CHARLES CENTRO OFTALMOLÓGICO ES EL PRIMER CENTRO DE LA REGIÓN EN INICIAR EL RECLUTAMIENTO DE PACIENTES PARA ESTE PROTOCOLO INTERNACIONAL DE INVESTIGACIÓN, QUE PODRÍA REDUCIR SIGNIFICATIVAMENTE LA NECESIDAD DE INYECCIONES INTRAOCULARES PERIÓDICAS EN MÁS DEL 80% DE LOS PACIENTES.
Charles Centro Oftalmológico incluyó al primer paciente en Latinoamérica en un estudio fase 3 de terapia génica para la degeneración macular asociada a la edad en su forma húmeda. Se trata del programa internacional 4DMT – estudio 4FRONT-2, que también se desarrolla en Europa y Estados Unidos. Al momento, Argentina es el único país de la región que participa de esta etapa.
“La terapia génica representa un verdadero cambio de paradigma en el tratamiento de la degeneración macular húmeda. Ser pioneros en Argentina en participar en esta etapa avanzada de investigación nos llena de orgullo y refuerza nuestro compromiso por la innovación, la investigación clínica y el desarrollo de alternativas terapéuticas que mejoren la calidad de vida de nuestros pacientes”, afirma el Dr. Patricio Schlottmann, Jefe de Investigación Clínica en Charles Centro Oftalmológico y Director de Oftalmología en la Organización Médica de Investigación (OMI).
Sobre la degeneración macular húmeda
La degeneración macular húmeda es una enfermedad frecuente en personas mayores de 55 años, con mayor incidencia hacia los 75 años, que afecta la visión central (el punto de máxima precisión visual) y suele comenzar en un ojo para luego comprometer al otro.
Esta patología genera dificultades en la lectura, el reconocimiento de números y letras, la elección de la ropa, la identificación de alimentos y otras actividades cotidianas que requieren visión fina. Esto puede derivar en pérdida de autonomía, dependencia y, en muchos casos, consecuencias emocionales como ansiedad o depresión asociadas al deterioro funcional.
El tratamiento actual consiste en inyecciones intraoculares periódicas de fármacos antiangiogénicos que permiten controlar la enfermedad y frenar la progresión de la pérdida visual. Estas aplicaciones deben repetirse con alta frecuencia, generalmente cada uno o dos meses, lo que implica una carga terapéutica sostenida en el tiempo y una fuerte dependencia del tratamiento. De lo contrario, si el mismo se interrumpe o se retrasa, la enfermedad continúa progresando.
Terapia génica: un cambio de paradigma
El tratamiento en investigación propone un abordaje revolucionario: una única inyección intraocular que utiliza un vector viral diseñado específicamente para que las células del ojo produzcan de manera sostenida su propio agente terapéutico.
La terapia génica busca alcanzar un efecto prolongado en el tiempo, con el potencial de reducir o incluso eliminar la necesidad de aplicaciones repetidas en más del 80% de los pacientes, en comparación con el tratamiento convencional.
En términos clínicos y de calidad de vida, esto podría traducirse en:
- Menor carga terapéutica.
- Mayor adherencia al tratamiento.
- Controles más espaciados (potencialmente semestrales).
- Mejores resultados a largo plazo.
- Mayor autonomía del paciente y menor dependencia del sistema de aplicaciones periódicas.
El tratamiento se encuentra en fase 3, la última etapa antes de una eventual aprobación regulatoria y lanzamiento comercial. Las fases 1 y 2, realizadas con un número menor de pacientes, mostraron resultados promisorios en términos de seguridad y eficacia, lo que permitió avanzar a esta instancia que involucra una mayor cantidad de participantes y centros a nivel internacional.
Uno de los requisitos principales para participar de la fase 3 es haber sido diagnosticado en los últimos 6 meses y no haber recibido más de 4 inyecciones de tratamiento previo.
Charles Centro Oftalmológico representa a la Argentina en la fase 3 del estudio, gracias al trabajo coordinado de un equipo multidisciplinario:
Equipo médico: Dr. Patricio Schlottmann, Dr. Martín Charles, Dr. Aníbal Francone, Dr. Pablo Franco, Dra. Zompa, Dra. Julieta Lande, Dra. Verónica Furesz.
Coordinación del estudio: Lucía Bonvehí, Nazarith García, Tomás Saguier, Vilma Vera, Mercedes González, Ivonne Sparza, Ana Liz, Ivanna Morel, Martina del Valle, Lucía Taylor, Eugenia Inga, Marina Gentili.
