EL HOSPITAL FUE PIONERO EN UTILIZAR EL SISTEMA DE URODINÁMICA GLEAN™, EL PRIMER MÉTODO INALÁMBRICO Y SIN CATÉTER DE MONITOREO URODINÁMICO DESPUÉS DE LA AUTORIZACIÓN 510(K) DE LA ADMINISTRACIÓN DE ALIMENTOS Y MEDICAMENTOS DE EE. UU. EN MARZO.
Se estima que 80 millones de estadounidenses sufren de disfunción miccional, que incluye vejiga hiperactiva, incontinencia urinaria, próstata agrandada y vejiga neurogénica. Las pruebas basadas en catéteres pueden ser dolorosas y vergonzosas porque los pacientes deben forzar la micción en un consultorio para replicar los síntomas que experimentan en su vida diaria. Debido a las condiciones artificiales y a un catéter que obstruye la uretra, la simulación no siempre es un reflejo fisiológico de las experiencias de los pacientes y, a menudo, genera datos inexactos.
Aprovechando la tecnología fundamental generada a partir de la investigación realizada por la Clínica Cleveland, Bright Uro creó el sistema de urodinámica Glean, que ofrece pruebas más cómodas y precisas y la capacidad de monitorear la actividad de la vejiga durante las actividades diarias normales.
Cleveland Clinic identificó esta necesidad crítica insatisfecha en respuesta a las evaluaciones urodinámicas convencionales (pruebas que demuestran qué tan bien la vejiga, los esfínteres y la uretra retienen y liberan la orina para determinar la fuente de fugas u obstrucciones), que tienen varias limitaciones.
El Dr. Damaser dirigió la investigación clínica inicial junto con el Dr. Howard Goldman, urólogo del Instituto Urológico Glickman, además de investigadores y médicos colaboradores de la Universidad Case Western Reserve y el Centro Médico Louis Stokes Cleveland VA.
El Dr. Goldman fue el primer médico en utilizar el dispositivo en un entorno clínico. “Al permitir el monitoreo de la vejiga sin un catéter colocado, esta tecnología puede ofrecer un enfoque más preciso y centrado en el paciente para diagnosticar la disfunción del tracto urinario inferior, lo que también puede aumentar las tasas de tratamiento”, dijo el Dr. Goldman.
“Estamos muy emocionados de llevar esta importante innovación a la práctica clínica, donde ayudará a los médicos y pacientes en todo Estados Unidos”, dijo Derek Herrera, CEO de Bright Uro. “El nivel de entusiasmo es realmente notable, ya que escuchamos a tantos médicos que creen que Glean transformará la forma en que diagnosticamos la disfunción de la vejiga. Es especialmente significativo que el primer caso comercial tenga lugar en la Clínica Cleveland, donde se originó este concepto. Estamos profundamente agradecidos a todos los investigadores y equipos clínicos que trabajaron incansablemente para sentar las bases para que transformáramos el campo”.
“Después de observar las pruebas urodinámicas estándar durante los últimos 20 años, nuestra visión para este dispositivo era abordar las deficiencias en las pruebas actuales de vejiga”, dijo Margot Damaser, Ph.D., líder del equipo de investigación y miembro del personal del Departamento de Ingeniería Biomédica del Instituto de Investigación Lerner de la Clínica Cleveland. “Queríamos inventar una solución novedosa que sacara el monitoreo de un entorno artificial y eliminara la necesidad de un catéter, que puede ser doloroso y vergonzoso”.
El sensor de vejiga Glean consta de un tubo de silicona que alberga la tecnología de detección de presión y se enrosca en forma de espiral al insertarse para permanecer dentro de la vejiga. El dispositivo puede utilizar fisiología natural para llenar la vejiga mientras recopila datos de diagnóstico. En 2022, Bright Uro obtuvo una licencia para la tecnología original generada por la Clínica Cleveland.
